雷诺烟草向美国FDA提交烟草减害产品申请
2017年04月10日来源:《烟业通讯》

    烟草在线据《烟业通讯》报道编译  雷诺烟草公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了烟草减害产品(MRTP)的申请,涉及6款骆驼牌鼻烟。该品牌是雷诺烟草公司于2006年推出的优质袋装无烟烟草产品,在美国全国有售。

    雷诺烟草向FDA提供了超过45万页的文件来支持上述申请。从提交指南可以看出,文件涵盖了广泛的科学研究的结果和探讨,包括:

    化学、临床前和临床毒理学以及流行病学;

    对拟议MRTP的消费者认知和理解研究;

    基于拟议的MRTP请求的使用研究的可能性;

    在授权可向成年吸烟者宣传MRTP请求的场景下进行人群建模;

    目前,雷诺烟草正等待FDA审查申请,以确定是否对其进行实质性审查,同时期待与FDA共同推动申请进程。

猜你喜欢