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美国FDA终于对一次性电子烟下手了!
2020年07月23日来源:蒸汽新势力公众号

  根据美国食品药物管理局(FDA)官网公告,昨日,美国 FDA 发出警告信,通知包括 Cool Clouds Distribution Inc. (经营Puff Bar)在内的十家公司,将其调味一次性电子烟和具有年轻人吸引力的烟油产品从市场上下架,因为它们没有所需的售前授权。

  这些新措施是 FDA 在美国青少年使用电子烟的公共卫生危机中,为打击非法销售的烟草产品而努力进行的行动。该机构特别关注调味一次性电子烟对年轻人的吸引力,并继续监测所有可用数据。

  “ FDA 继续优先考虑对电子烟产品的执法,尤其是对年轻人最有吸引力和最容易获得的产品。” FDA 专员史 Stephen M. Hahn 表示,“我们担心这些产品在年轻人中普及,希望向所有烟草制品制造商和零售商表明,即使在新冠疫情持续大流行的期间,FDA 仍密切关注市场,同时将追究公司的责任。”

  “尽管 COVID-19 大流行期间暂停了现场检查活动,例如零售合规性检查和电子烟商店检查,但我们对未经授权的电子烟产品仍然保有执法权力。这些警告信是对互联网监视违反烟草法律和法规的结果。” FDA 中心主任 Jitch Mitch Zeller 强调。

  Puff Bar、HQD Tech USA LLC 和 Myle Vape Inc. 这三家公司正收到有关非法销售一次性电子烟的警告信。FDA 对其中两家公司网站的审查显示,每家公司最初都在销售或分销未经授权的烟草产品。

  法规在2016年8月8日之后引入──法规的生效日期将 FDA 的权限扩展到所有烟草制品:任何烟草产品被掺假或贴错标签,均不符合《联邦食品药物和化妆品法》的上市前要求,未经 FDA 授权不得销售。

  Puff Bar 和 HQD Tech USA LLC 还因其产品未经过 FDA 允许的有效行销的指令,将其产品作为改良风险烟草产品进行营销而违反规定。

  此外,FDA 还向以下公司发出了另外七封警告信:Eleaf USA ; Vape Deal LLC ; Majestic Vapor LLC ; E Cigarette Empire LLC ; Ohm City Vapes Inc. ; Breazy Inc. ;及Hina Singh Enterprises (经营Just Eliquids DistroInc )。他们销售或批发针对年轻人、或者可能促进年轻人使用的未经授权的电子尼古丁传送系统(ENDS)产品。

  这些公司也被提名从事未经授权的电子液体销售,这些电子液体模仿了经常销售的食品包装,并且对年轻人有吸引力,例如肉桂吐司脆麦片、Twinkies 、樱桃可乐和爆米花,或带有卡通人物。

   FDA 已要求每个公司在15个工作日内做出回应,详细说明每个公司打算如何解决该机构的问题,包括提供每个公司停止销售或批发这些烟草产品的日期,以及维持合规性的计划。

  如果不纠正违规行为,可能会引来进一步的诉讼,例如民事罚款、起诉和禁制令。此外,进口到美国的品牌,若是标签错误或掺假也可能会遭到拘留和拒绝入境。

  FDA 在 COVID-19 大流行期间采取的行动还包括最近向电子液体制造商 StemStix Inc. 发出警告信,警告其违反《联邦食品药物和化妆品法》法案,包括未经许可就销售新的烟草产品,以虚假和误导的方式进行烟草产品的广告,以及未经许可而进行修改的营销。

  另一方面,上个月该机构向七家烟草制品制造商发出了信函,要求提供信息以帮助 FDA 检查某些烟草制品是否在法规生效日期之后首次进行销售,因此不受 FDA 推迟实施某些特定产品的售前政策限制。该机构在过去四个月中,曾根据《联邦食品药物和化妆品法》法案,拒绝了至少74款一次性电子烟产品进入美国市场。

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