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高级雪茄逃避美国食品和药物管理局的规定

2023年08月16日 来源:Reason.com 作者:岑品品
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一名联邦法官撤销了美国食品和药物管理局(FDA)监管优质雪茄的权力,雪茄烟民有理由庆祝了。这项裁决结束了多年的诉讼,这些诉讼可以追溯到2016年FDA决定根据2009年《烟草控制法案》扩大其权力,对该行业施加了潜在的繁重监管。美国哥伦比亚特区地方法院法官阿米特·p·梅塔(Amit P. Mehta)的裁决推翻了FDA 2016年的认定规定,给雪茄制造商带来了决定性的胜利。

该案件的核心问题是,FDA是否充分考虑了是否有实证理由对优质雪茄进行严格监管,就像对其他烟草产品(如香烟和口服烟草)进行监管一样。原告认为,FDA忽视了提交给该机构的关于优质雪茄的不同使用模式和健康影响的信息,并歪曲了有关青少年吸烟流行程度的数据。Mehta表示同意,并在2022年7月认为FDA的认定规则是武断和反复无常的。

这项裁决只撤销了FDA对高级雪茄的权力,而对机器雪茄、小雪茄和调味雪茄的监管则保持不变。被归类为高级雪茄的产品必须满足以下要求:

(1)用整片烟叶包裹;

(2)含有100%烟叶粘合剂;

(3)含有至少50%(按填料重量计)的长填料烟草;

(4)手工制作或手工卷制的;

(5)无过滤嘴、非烟草嘴或非烟草嘴;

(六)没有烟草以外的特征风味;

(七)只含烟草、水、植物胶,不含其他成分和添加剂的;

(8)每1000个重量超过6磅。”

简而言之,这意味着人们在专业烟草店找到的大多数雪茄都有资格成为优质雪茄,而便利店出售的更便宜的雪茄则没有资格。

雪茄制造商对这一消息感到高兴。洛奇·帕特尔告诉《雪茄迷》杂志:终于,这个家庭手工业摆脱了非法、模糊和过度的监管。现在我们可以专注于制作高品质的雪茄,在未来的许多年里,你都可以自由地享受它们。

美国肺脏协会(American Lung Association)等健康组织的热情可想而知。在一份联合法庭之友简报中,他们敦促法院拒绝对优质雪茄的豁免,他们辩称,这样的豁免会造成一种错误的印象,即优质雪茄是更安全的烟草产品,因为它们不受监管。

当然,没有人真的否认抽雪茄会带来一些健康风险。从本质上讲,吸入燃烧烟草产生的烟雾比戒烟更危险。然而,也有大量证据表明,优质雪茄的风险状况与香烟非常不同。雪茄烟草的碱性更强的烟雾是不太可能被深深吸入。调查显示,抽高档雪茄的人更可能是偶尔抽,而不是每天抽。正如美国国家癌症研究所1998年的一篇专著所指出的那样,“大多数吸烟者每天都吸烟。相比之下,多达四分之三的雪茄吸烟者只是偶尔吸烟,有些人每年只抽几支雪茄。这种接触频率的差异转化为较低的疾病风险。”

尽管这些信息是在公众评论期间提交的,但FDA没有考虑到它是否有必要采取与适用于香烟的不同的监管方法。考虑到优质雪茄的定义完全是由烘烤过的烟叶卷成各种大小的管子组成的,很难想象对单个产品实施严格的监管审查会带来令人信服的健康益处。事实上,FDA自己也承认,相对于年轻人更频繁使用的其他尼古丁和烟草产品,优质雪茄是其“执行优先级最低的”。

雪茄制造商辩称,即使他们的产品不是该机构的优先执法对象,但监管的不确定性和合规的潜在高成本可能会阻止公司投资将新雪茄推向市场。本周的裁决消除了这种不确定性,有助于保留一个充满活力的高档雪茄市场。

从长远来看,高档雪茄面临的监管威胁依然存在。FDA有可能对这一裁决提出上诉,或者在第一次尝试中发布一项新的法规来解决这些缺陷。如果该机构继续执行一项有争议的提议,要求香烟和小雪茄中尼古丁含量极低,它可能也会对优质雪茄采用同样的标准,以防止现有烟民改变吸烟习惯。

值得注意的是,具有讽刺意味的是,目前的法院裁决使得引入一种新的可燃优质雪茄比引入一种新的电子烟要容易得多,尽管后者不含真正的烟草,并显示出作为香烟替代品拯救生命的巨大潜力。迄今为止,在数百万份申请中,只有23种蒸汽产品成分获得了FDA的批准,这抑制了电子烟的合法市场,并鼓励了非法产品的泛滥。这是该机构正在进行的诉讼的另一个来源,其营销拒绝令已在法庭上受到数十家公司的质疑。

有合理的法律、经济和流行病学的理由使高级雪茄免于FDA的监管,但这一裁决是雪茄吸烟者在法律下比其他尼古丁和烟草产品使用者得到更好待遇的又一个例子。吸烟禁令通常对雪茄休息室予以豁免,同时禁止电子烟、香烟和水烟,对烟草产品销售的全面禁令(如比佛利山庄实施的禁令)也将雪茄列为例外。在美国的烟草法律中,不仅有一股阶级歧视的味道,因为高端雪茄的消费者可以自由地抽他们喜欢的雪茄,而电子烟和香烟的吸烟者却被踢到路边,或者被剥夺了购买他们喜欢的产品的权利。

在2022年5月的《理性》杂志上,我报道了将美国带入尼古丁禁令时代的各种政策,在这个时代,所有类别的烟草产品都被禁止销售,导致非法市场、刑事定罪和其他有害的意想不到的后果。本周的裁决推翻了FDA的权威,至少在一段时间内避免了高档雪茄的未来。尽管最终禁令的威胁依然存在,但这场自由的胜利足以让许多人点燃一支雪茄来庆祝。


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