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美国FDA 2022年重点监管事件回顾
,向制造商发出了60多封
警告
信
。九月:CTP新主任到岗烟草产品中心新任主任履职,表示将保护美国人免受与烟草有关的疾病和死亡,打击青少年使用电子烟。八月
FDA监管含有非烟草制造或衍生的尼古丁
,不可能一蹴而就;确保采取的任何执法行动都需要时间,由有关法律标准的现有证据支持。」他说。截至 8 月 1 日,该机构向制造商发出了 17 封新的
警告
信
美国FDA正处理100万份合成尼古丁产品PMTA申请
;由有关法律标准的现有证据支持。」他说。截至8月1日,该机构向制造商发出了17封新的
警告
信
,要求他们在未经必要的上市前授权的情况下营销其产品。这些制造商未能为其非烟草尼古丁
新型烟草本周新闻集锦
尼古丁产品。该法案于4月10日通过了俄勒冈州众议院。现在,该法案已交由州长签署,她表示会签字。#02、FDA继续对PMTA违规行为发出
警告
信
美国食品药品监督管理局(
美国FDA严打ZYN尼古丁袋销售 重罚41家实体零售商
发出119封
警告
信
,并提出41项民事罚款投诉。FDA同时还对三家在线零售商发出了警告书,指责其销售未经授权的口味“ZYN尼古丁袋”。“尼古丁袋”是一种烟草制品,
奥驰亚的NJOY起诉了34家电子烟产品制造商
几家被告已经收到了来自FDA的
警告
信
,声明他们的产品是掺假和贴错标签的,没有营销授权就不能销售。此外,其中一些被告受到fda命令的进口警告,授权
美国联邦政府寻求对六家电子烟制造商的永久禁令
该声明,到目前为止,该机构只向它所说的违法公司发出
警告
信
--迄今为止,它已发出近300封。但在许多情况下,这些信件并没有起到作用。根据Stat
2022年首届电子烟工业贸易展在美国拉斯维加斯开幕
)。一家公司称,确实没有太多的执法措施,收到
警告
信
是他们唯一发生的事情。然而,有大量一次性合成尼古丁品牌。 展会上的一个新品牌 Hook'd——其标语是
美国电子烟店主倒苦水:FDA禁止调味后,商店难以继续经营
的
警告
信
。
警告
信
是该机构可以对未经FDA许可销售产品的电子烟制造商采取的执法措施的第一步。FDA的一位发言人表示,该机构雇佣了大约5,000名监管合规官员以及主题专家。他们合作对各种
美国FDA公布PMTA申请清单:不代表通过审查,仅符合提交要求
在线销售产品的制造商是否已提交PMTA。这仍然是一项劳动密集型任务,但这就是该机构已开始向小型制造商发出
警告
信
,以警告他们出售不合格的产品。FDA指出该清单不完整
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