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因PMTA相关批评,美国FDA将审查烟草部门

2022年08月04日 来源:烟草在线据《烟业通讯》报道编译
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由于其烟草产品中心(CTP)对其正在进行的电子烟产品PMTA过程的处理方式不断受到批评,美国食品和药物管理局(FDA)局长罗伯特·卡里夫宣布,他将委托外部专家对该中心进行“全面评估”。

FDA截图20220804101644.png

美国FDA因与更安全的尼古丁替代产品PMTA授权相关的多个原因而受到审查,这已不是秘密。上个月,该机构受到参议员迪克·德宾(伊利诺伊州民主党)和苏珊·柯林斯(缅因州共和党)的严厉批评。参议员们在一封信中引用了统计局的报告,称该局在今年早些时候宣布的合成尼古丁禁令方面缺乏行动,他们说FDA“似乎在保护我们国家的儿童方面再次濒临失败的边缘。”

同样,无烟儿童运动主席马特·迈尔斯(Matt Myers)强调,美国FDA应行使其权力,将这些产品撤出市场。“所有未经授权的合成尼古丁产品现在都是非法的,根据法律,必须立即从市场上撤下,而不是在未来某个不确定的日期。”

此外,该机构因未遵守规定的截止点并按时完成PMTA程序而不断受到谴责。雪上加霜的是,美国食品和药物管理局还被迫暂时中止了其刚刚发布的Juul市场拒绝令(MDO),称需要进行更彻底的审查。

当然,为了让人觉得这些失误正在被认真对待,卡里夫委员宣布了CTP审查。他在一份新闻稿中说:“我已经与这些中心和办公室的相关领导讨论了这一评估,他们都欢迎有机会努力实现组织的卓越。”。

“这些领域中的每一个都充满了勤奋和有才华的个人,他们将自己的职业生涯奉献给了各种科学、政策、法律和行政活动。FDA员工应该得到尽可能最好的支持,以便他们能够履行对公共卫生和我们服务的美国公众的坚定承诺。”

该审查将由非营利组织里根·乌达尔基金会(Reagan Udall Foundation)与多名匿名专家合作进行,旨在评估食品计划和CTP的“流程和程序、资源和组织结构”。

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