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美国法院支持FDA电子烟禁令:未提交PMTA应禁售

2022年12月15日 来源:HNB资讯网
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据外电报道,美国于去年12月对六家公司和相关个人提出申诉,要求其停止非法制造和销售未经授权的电子烟产品。这些指控是代表美国食品和药物管理局(FDA)提出的。

根据Bloomberglaw的说法,这六家公司中的两家电子烟制造商Seditious Vapors LLC 和 Vapor Craft LLC必须根据授予FDA要求的禁令的两项独立法院命令停止分销和销售其产品。

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据一家法院称,美国亚利桑那地区地方法院法官道格拉斯·L·雷耶斯 (Douglas L. Rayes) 周五提交的命令支持FDA的论点,即Seditious Vapors未能提交产品上市前申请,随后非法制造、销售和分销电子烟。

两天前,美国佐治亚州中区地方法院法官Clay D. Land授予了对Vapor Craft的永久禁令。

FDA表示,被告在收到该机构的警告信后,继续向消费者制造、销售和分销未经授权的电子烟。FDA先前的警告指出,进一步的违规行为可能导致执法行动,包括禁令。

「这些案件是制止非法销售未经授权的电子尼古丁输送系统产品的重要一步。」司法部民事司司长、首席副助理司法部长Brian M. Boynton说。「司法部将继续与FDA密切合作,制止非法、未经授权的烟草产品的分销。」

当公司生产和销售未经授权的烟草产品时,FDA通常会首先发出警告信,以试图实现自愿遵守法律。如果FDA记录了持续的违规行为,该机构可能会要求司法部采取司法执法行动,例如禁令或扣押。

最初提出禁令的六家公司是: 

Morin Enterprises Inc. doing business as E-Cig Crib in the District of Minnesota

Soul Vapor LLC in the Southern District of West Virginia

Super Vape’z LLC in the Western District of Washington

Vapor Craft LLC in the Middle District of Georgia

Lucky’s Convenience & Tobacco LLC d/b/a Lucky’s Vape & Smoke Shop in the District of Kansas

Seditious Vapours LLC d/b/a Butt Out in the District of Arizona

FDA还对违反与烟草产品有关的FD&C法案的行为拥有行政民事罚款权。

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