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  • 美国FDA承诺就产品申请积压问题采取行动

      美国食品与药品管理局烟草产品中心主任米奇·泽勒说,食品与药品管理局的烟草管理部门“即将”发布关于允许新产品归于食品与药品管理局的实质性等同模式下的首批决定。
  • 美国FDA审核烟草产品申请进程缓慢

      烟草在线据《国际烟草杂志》报道编译  美联社报道称,提交给美国食品与药品管理局(FDA)的烟草产品审核都堆在该监管机构中,这意味着过去18个月内几乎没有新产品进入美国市场。   据美联社称,自该机构在2009年开始监管烟草行业以来,已有近3500份卷烟和无烟烟草的产品申请提交给食品与药品管理局,但没有一份申请得到批复。   据美联社的烟草作者迈克·菲尔伯鲍姆报道称,由于祖父条款(译者注:美国法律中的不追溯条款)允许在测试基础上推出类似于现有产品的产品,而这些产品申请是在2007年2月至2011年3月期间提交的,所以许多这种新产品已经上市。从2011年最后期限后提交的大约400份产品申请在得到批复后才能实施。   美联社报道称,产品审核可能需要90天的时间。   该机构的烟草产品中心主管劳伦斯
  • 美国FDA对电子卷烟的态度受到攻击

      美国食品与药品管理局(FDA)因其对待电子卷烟的态度而受到指责。TMA转载《洛杉矶每日新闻》的文章称,加利福尼亚州立工艺大学经济学教授迈克·L.马洛(Michael L. Marlow)表示,吸烟者使用电子卷烟,是为了降低健康危害。
  • 美国FDA计划向反烟活动投放6亿美元

      烟草在线据美联社报道编译  美国食品与药品管理(FDA)计划,在5年时间内投放6亿美元,用于教育公众使用烟草有危险。   烟草产品中心领导人劳伦斯·戴顿告诉美联社说,多媒体教育行动的目的,是减少烟草造成的死亡与疾病。最初的行动目标为青年人、少数民族和包括同性恋人群在内的其他人群。   美国食品与药品管理局说,在美国,每天大约有3450名孩子开始尝试吸第一支烟,而其中有850人成为每天吸烟的烟民。   这些反烟行动还伴随着其他的一些公共健康活动,包括从明年晚些时候开始,要在卷烟烟盒上印制新的图片健康警语标签。   烟草公司将通过食品与药品管理公司根据2009年的一项法律收取的费用来为这些活动买单。
  • 美国FDA发布烟草产品实质等同要求豁免规定

      烟草在线据《烟业通讯》报道编译  美国食品与药品管理局(FDA)于7月1日发布了名为“实质等同性要求豁免”的最终规定,描述了要求给予新烟草产品提供实质等同性要求豁免的程序与法定标准。   “实质等同”的意思是,在成分、设计、构成和加热源等特征方面,产品必须与现有产品一样,或者有不同的特征,但不会引起不同的公共健康问题。
  • 美国FDA对管理烟草业的监管缺失

      据来自美国烟业通讯网及美国烟草网的消息,在美国政府授权食品与药品管理局(FDA)管制美国烟草业之后,美国无烟少年组织就希望该局能够很快地开展工作,达到该组织所预期的控烟目标,但此后该组织就失望了。
  • 美国FDA针对非法尼古丁制品采取措施

    美国FDA近日发布针对非法售卖含尼古丁软糖的警告信,FDA强调将严厉打击非法产品,以保护青少年健康。这类新型尼古丁产品为果味软糖,每颗软糖中含有约1毫克
  • 美国FDA讨论改良风险烟草产品

    最近,美国食品与药品管理局(FDA)进行了有关烟草与烟碱产品法规和政策方面的相关讨论。
  • 美国FDA发布SE申请要求

      烟草在线据CSPDailyNews.com报道编译  美国FDA为进一步明确如何对烟草制品进行管理,日前发布了对“实质等同”(SE)报告内容和格式的要求
  • 美国FDA表示电子烟PMTA上市销售审查将持续到12月

    美国食品和药品监督管理局(FDA)表示,它可能要到2023年12月31日才能完成对市场上一些最受欢迎的电子烟的上市前烟草产品申请 (PMTA) 审查程序。